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文章來源：中國工業報
國家食品藥品監管局近日發布《加強藥用輔料監督管理的有關規定（征求意見稿）》要求，藥用輔料必須按標準檢驗合格后方可用于生產藥品。
在這次征求意見稿中，在藥品的輔料生產環節，藥品生產企業明確了應為藥品質量的責任人。根據這一次的征求意見稿，藥品生產企業必須對藥品生產所用的輔料嚴格把關，并對供應商進行審計。藥用輔料購入之后，要經過檢驗合格之后才能夠用于生產藥品。
同時，藥用輔料的使用也受到了更多的限制。征求意見稿中提出，將根據風險程度對輔料實施分類管理，對高風險的輔料及生產企業要實行嚴格的準入制度，新藥用輔料必須和藥物制劑關聯審批，進一步嚴格藥用輔料的固定來源和技術要求。 （新華）
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