[導讀]8月22日,美國醫療監管機構表示,強生旗下創傷醫療器械子公司辛迪思生產的部分批次的Hemostatic骨漿正在被召回,原因是這些骨漿在手術過程中如果接觸到電外科燒灼設備可能起火。分析人士認為,召回頻率高反映出企業在管理、產品質量等方面或存欠缺。這是繼球囊擴張導管、嬰幼兒泰諾口服液、歐舒適隱形眼鏡后的又一次產品召回。
強生史上最強收購 不到一月即陷“召回門”
繼隱形眼鏡、泰諾口服液、球囊擴張導管等產品召回后,強生近日面臨2012年以來第四次召回尷尬--由強生(JNJ)旗下創傷醫療器械子公司辛迪思(Synthes)生產的部分批次的Hemostatic骨漿于7月5日開始正式啟動召回行動。業內人士認為,強生頻繁召回產品,或與其管理制度欠缺及產品代工有關,品牌形象大打折扣,而號稱史上最強收購也面臨尷尬局面。
兩次召回僅隔不到一個月
據悉,8月27日,美國醫療監管機構表示,強生(JNJ)旗下創傷醫療器械子公司辛迪思(Synthes)生產的部分批次的Hemostatic骨漿正在被召回,原因是這些骨漿在手術過程中如果接觸到電外科燒灼設備可能會起火。
此次召回被美國食品藥品管理局(FDA)定為最嚴重的“一級召回”。據了解,Synthes已經發放了醫療設備召回書,并于7月5日開始啟動召回行動,要求醫療機構檢查庫存并立即停止使用2011年7月6日至12月14日生產的確認批次的骨漿。
這是強生今年來的第四次召回,產品生產單位則是強生公司在今年6月花費213億美元收購來的瑞士醫療器械服務公司辛迪思。業內人士表示,這起價值213億美元的交易是強生126年歷史上最大規模的一起收購,此次收購不僅將為強生帶來每股3~5美分的額外收益和全球骨折恢復儀器領域70%市場份額,還能為強生提供辛迪思先進的制造技術及完善的銷售網絡。然而收購后僅僅一個月時間就陷入“召回門”,這是強生公司始料不及的。
與7月“召回門”相隔一個月的不僅僅是6月份的收購,還有118盒球囊擴張導管。據了解,6月份的“召回門”涉及118盒批號為15437344的球囊擴張導管,原因是該產品可能會出現“緩慢收縮”或“無法收縮”的問題。